Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, chinidin - neurobehaviorální projevy - další léky na nervový systém - přípravek nuedexta je indikován pro symptomatickou léčbu pseudobulbárního postižení (pba) u dospělých. Účinnost byla zkoumána pouze u pacientů s podkladovou amyotrofickou laterální sklerózou nebo roztroušenou sklerózou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u pacientů s typem 2 diabetes mellitus:ristfor je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky samotného metforminu nebo ty, kteří již léčeni kombinací sitagliptinu a metforminu. ristfor je určen ke kombinaci se sulfonylmočovinou (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně maximální tolerované dávky metforminu a sulfonylmočoviny. ristfor je určen jako trojkombinační léčbě s peroxisome tiazolidindionom-activated receptor-gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky metforminu a agonisty ppary. ristfor je také indikován jako doplněk k inzulinu (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů, pokud stabilní dávka inzulinu a metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - jinými antihypertenzivy - léčba plicní arteriální hypertenze (pah) ke zlepšení cvičební kapacity a symptomů u pacientů s funkční třídou světové zdravotnické organizace (who) iii. Účinnost byla prokázána u: * primární (idiopatická a dědičná) pah;pah sekundární při sklerodermii bez signifikantního intersticiálního plicního onemocnění;pah sdružené s vrozeným levo-plicní zkraty a eisenmenger fyziologie. některá vylepšení byla také prokázána u pacientů s pah funkční třídy ii. stayveer je též indikován pro snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a probíhající vředovou-vředová choroba.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenziva, - léčba plicní arteriální hypertenze (pah) pro zlepšení výkonnosti a symptomů u pacientů s funkční třídou who iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. některé vylepšení byly také prokázána u pacientů s pah funkční třídy ii. tracleer je též indikován pro snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a probíhajícím vředovým onemocněním prstů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer sodný - barrett jícnu - antineoplastická činidla - fotodynamická terapie (pdt) s přípravkem photobarr je indikována pro: ablace dysplazie těžkého stupně (hgd) u pacientů s barrettovým jícnem (bj).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - další antineoplastické látky - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imunitní séra a imunoglobuliny, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nirmatrelvir, ritonavir - covid-19 virus infection - paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe covid 19.